目 录
质量管理记录表格 页 码:第 1
页,共 2 页 版 次:2016 版,第 0
次修订 主题:质量管理记录 发布日期:2016 年 1 月 1 日 序号 记录编号 记录名称 1 GJW-04-2016-ZL-001 培训计划表 2 GJW-04-2016-ZL-002 签到表 3 GJW-04-2016-ZL-003 培训记录表 4 GJW-04-2016-ZL-004 培训实施情况汇总表* 5 GJW-04-2016-ZL-005 监测人员能力备案汇总表* 6 GJW-04-2016-ZL-006 仪器设备基本信息表* 7 GJW-04-2016-ZL-007 仪器设备使用记录表 8 GJW-04-2016-ZL-008 外出仪器设备出入库登记表 9 GJW-04-2016-ZL-009 仪器设备维护保养记录表 10 GJW-04-2016-ZL-010 仪器设备溯源结果确认表 11 GJW-04-2016-ZL-011 仪器设备溯源情况汇总表* 12 GJW-04-2016-ZL-012 仪器设备期间核查记录表 13 GJW-04-2016-ZL-013 使用仪器设备汇总表* 14 GJW-04-2016-ZL-014 使用标准物质汇总表* 15 GJW-04-2016-ZL-015 合同评审表 16 GJW-04-2016-ZL-016 合同偏离申请/审批表* 17 GJW-04-2016-ZL-017 分包申请/审批表* 18 GJW-04-2016-ZL-018 分包方评价记录表* 19 GJW-04-2016-ZL-019 服务和供应商评价表 20 GJW-04-2016-ZL-020 合格服务和供应商汇总表* 21 GJW-04-2016-ZL-021 关键试剂质量评价汇总表* 22 GJW-04-2016-ZL-022 监测方法证实/偏离确认评审表*
目 录
质量管理记录表格 页 码:第 2
页,共 2
页 版 次:2016 版,第 0
次修订 主题:质量管理记录 发布日期:2016 年 1 月 1 日 序号 记录编号 记录名称 23 GJW-04-2016-ZL-023 监测方法偏离申请/审批表* 24 GJW-04-2016-ZL-024 质量控制计划表 25 GJW-04-2016-ZL-025 内部质量控制数据统计表* 26 GJW-04-2016-ZL-026 质量监督记录表(现场)
27 GJW-04-2016-ZL-027 质量监督记录表(实验室)
28 GJW-04-2016-ZL-028 不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 29 GJW-04-2016-ZL-029 申诉和投诉处理表* 30 GJW-04-2016-ZL-030 内部审核计划表 31 GJW-04-2016-ZL-031 内部审核报告* 32 GJW-04-2016-ZL-032 管理评审计划表 33 GJW-04-2016-ZL-033 管理评审报告* 34 GJW-04-2016-ZL-034 使用受控标准和规范汇总表* 35 GJW-04-2016-ZL-035 附加体系文件修订申请/审批表* 36 GJW-04-2016-ZL-036 监测资料移交清单* 37 GJW-04-2016-ZL-037 质量体系评审表
说明:“*”为总站委托的监测任务中必须使用的原始记录表格。
GJW-04-2016-ZL-001 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
培训计划表
序号 培训内容 培训方式 培训时间 培训地点 培训对象 授课人 备 注
编制人:
审核人:
批准人:
年 月 日 年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-002 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
签到表
会议/培训名称:
主持/授课人:
时间:
地点:
姓 名 部门/职务 姓 名 部门/职务
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-003 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
培训记录表
培训内容:
组织者:
授 课 人:
年 月 日 学 时:
培训对象:
培训内容:
附件(培训教材等):
记录人:
年 月 日 效果评价(含考核方式、成绩):
评价人:
年
月
日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-004 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
培训实施情况汇总表
序号 培训内容 培训方式 培训时间 培训地点 参加培训人数 授课人 备注
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
□计划内 □计划外
填表人:
负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-005 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
监测人员能力备案汇总表
序号
姓名
性别
年龄 劳动合同 有效期
承担监测项目 能力确认/ 持证情况 上岗证 发放机构 上岗证 有效期 从事监测 工作年限
职称
学历
所学专业
备注:此表中填写的是完成监测任务相关人员。
填表人:
负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-006 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
仪器设备基本信息表
仪器设备 名称
测量范围
国 别
制造单位
型号规格
精 度
价 值
出厂编号
购置日期 年 月 日 仪器设备 编 号
启用日期 年 月 日 放置地点
仪器设备附件及资料 名 称 数量 型号规格 备注
保管人:
部门负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-007 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
仪器设备使用记录表
仪器设备名称 及编号 使用日期 使用起始/ 结束时间 测试项目/ 称量物 样品编号 使用情况记录 温度(℃)/ 湿度(%)
使用人 备注 使用前 使用后
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-008 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
外出仪器设备出入库登记表
序号 仪器设备名称 仪器编号 领用日期 领用人 出库状态 保管人 归还日期 入库状态 保管人
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-009 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
仪器设备维护保养记录表
仪器设备 名称
测量范围
国 别
制造单位
型号规格
精 度
价 值
出厂编号
购置日期 年 月 日 仪器设备 编 号
启用日期 年 月 日 放置地点
日 期 维护内容及结果 维护人
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-010 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
仪器设备溯源结果确认表
仪器设备名称
检定/校准/测试/ 比对机构
仪器设备编号
放置地点
证书类型
□检定证书 □校准证书 □检定结果通知书 □测试报告 □比对结果
证书/报告编号
证书/报告日期:
有效期:
仪器名称与证书/ 报告的符合性
□符合 □不符合 仪器型号/规格与证 书/报告的符合性
□符合 □不符合 仪器编号与证书/ 报告的符合性
□符合 □不符合
溯源结果是否 满足使用要求 检定/校准参数 ( 根据检定/ 校准 证书填写):
方法要求参数 ( 根据监测方法
要求填写):
□满足 □不满足(原因:
)
处理结果:
□限制使用(范围:
)
□降级使用(由 降为 )
□申请修理 □申请报废 在本次溯源周期内 结果需要引用证书 中的修正值或修正 因子 □直接引用本次校准值,具体为:
□有修正值,具体为:
□有修正因子,具体为:
□无修正值或修正因子 □不需要引用 说明 溯源证书(报告)原件与本表及时交档案部门归档,仪器附近保留复印件。备注
确认人:
部门负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-011 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
仪器设备溯源情况汇总表
序号 仪器设备名称 仪器设备编号 型号/规格 生产厂家 溯源方式 有效期 放置地点 备 注
填表人:
部门负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-012 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
仪器设备期间核查记录表
核查部门
仪器名称
仪器编号
型 号
检定周期
最近一次检定 校准日期
核查方式
核查内容:
核查结果:
核查结论:
□合格 □不合格 (处理意见:
)
核查人:
部门负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-013 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
使用仪器设备汇总表
序号 仪器设备 编号 仪器设备名称 规格/型号 生产厂家 出厂编号
测量范围 准确度等级/ 不确定度
溯源方式 有效 日期 放置 地点 购置 日期 启用 日期
备注
注:①若为借用仪器设备,必须在备注栏中注明。
②此表中填写的是完成监测任务中实际使用的仪器设备信息。
填表人:
负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-014 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
使用标准物质汇总表
序号 标准物质名称 使用时间 生产厂家 批号 有效截止日期 数量 备注
注:此表中填写的是完成监测任务中实际使用的标准物质信息。
填表人:
复核人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-015 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
合同评审表
任务名称
合同编号
参加人员
评审日期
监测项目和监测方法:
合 同 评 审 内 容
1.技术要求 满足 不满足 说明 方法:
□
□
人员:
□
□
仪器设备:
□
□
试剂:
□
□
标准物质:
□
□
消耗性材料:□
□
2.任务时限 满足 不满足 说明 □ □
3.经费 满足 不满足 说明 □ □
4.保密要求 满足 不满足 说明 □ □
5.合同变更或 偏离时的要求 满足 不满足 说明 □ □
6.双方特殊要 求声明 满足 不满足 说明 □ □
7.其他要求 满足 不满足 说明 □ □
评审结论 □ 满足 □ 部分满足 □ 不满足 批准人:
年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-016 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
合同偏离申请/审批表
任务名称
合同编号
偏离申请日期
申请偏离的合同条款:
偏离后的合同条款:
偏离原因:
本机构确认
签字(章):
年 月 日
委托方确认
签字(章):
年 月 日 注:本表作为合同的附件。
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-017 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
分包申请/审批表
拟分包的监测项目名称
合格分包方名称
分包内容
申请理由
申请人:
年 月 日
技术负责人审批意见
签名:
年 月 日
委托方意见
签名:
年 月 日
备注
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-018 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
分包方评价记录表
单位名称
法人代表
技术负责人
电话、传真
地址及邮编
管理体系和认证/ 认可情况 证书编号 证书有效期 通过计量认证:
□是 □否
通过实验室认可:
□是 □否
其他资质:
□是 □否
可承担的分包项目名称 监测方法依据 是否属于认可(认证)项目
调查方式及结果:
评价意见:
批准意见:
签名:
签名:
签名:
年 月 日 年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-019 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
服务和供应商评价表
服务和供货商名称
地址
联系人
电话
传真/Email
评 价 内 容 所提供服务和供应品范围:
供应品质量:
服务质量:
资质确认:
1.供货商营业执照
□有 □无
2.法人代表证书
□有 □无
3.供货商 5 个工作日内提供报价承诺
□有 □无
4.其他资质证书
□有 □无
5.行业内相关业绩
□有 □无
注:以上内容应提供复印件。
评价意见:
使用部门意见:
批准人:
签名:
签名:
签名:
年 月 日 年 月 日
年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-020 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
合格服务和供应商汇总表
序号 服务和供应商名称 服务和供应商地址 联系电话 联系人 服务和供应品内容 备注
填表人:
批准人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-021 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
关键试剂质量评价汇总表
序号
试剂名称
生产厂家及批号
规格 试剂 等级
试剂用途 评价指标 (特殊要求)
评价结论
评价人
注:需附验收和测试原始记录。
填表人:
部门负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-022 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
监测方法证实/偏离确认评审表
监测项目名称:
方法名称:
方法证实内容:
□检出限 □方法线性 □精密度 □准确度 □其他
偏离:
□是 □否 方法偏离内容及原因 :
方法确认方式(采用其中一种或其组合):
□标准物质 □方法比对 □实验室间比对 □对影响结果的因素进行系统性评审 偏离内容的文本:
□有 □ 无
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-022 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
表 1 监测方法证实评审表
方法证实内容结果:
验证内容 方法要求 实验结果 证实结论
1.
检出限
2.
方法线性
3.
精密度
4.
准确度
5.
其他
评价结论:
证实人:
评价人:
批准人:
年 月 日 年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-022 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
表 2 监测方法偏离确认评审表
1.
适用范围:
2.
使用仪器:
3.
试剂耗材和标准物质:
4.
环境条件:
5.
操作过程和描述:
6.
实验数据:
(应包括:检出限、精密度和准确度相关数据。必要时包括实际样品测试及方法比对等相关数据。
准确度指标验证尽量选用有证标准物质。)
7.
评价 作业指导书 □有 □ 无 试验样品使用是否恰当 □是 □ 否 仪器设备使用是否恰当 □是 □ 否 试验环境是否满足要求 □是 □ 否 试验内容是否能覆盖方法适用范围 □是 □ 否 原始数据是否全面、合理、正确 □是 □ 否 试验中计算是否正确 □是 □ 否 检出限是否满足方法要求 □是 □ 否 精密度是否达到要求 □是 □ 否 准确度是否达到要求 □是 □ 否 报告结论表达是否合理恰当 □是 □ 否 报告结论是否正确 □是 □ 否 其他需要说明的内容:
8.
结论:
(应包括:检出限、精密度和准确度相关结论。必要时包括实际样品测试及方法比对等相关结论。)
确认人:
评价人:
批准人:
年 月 日 年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-023 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
监测方法偏离申请/审批表
方法名称及 标准号
申请时间
监测项目
申请偏离 内容
详细说明 及理由
偏离结果 分析
审核意见
技术负责人:
年
月
日
委托方意见
批准人:
年
月
日 注:应附方法偏离确认报告及相关证明材料。
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-024 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
质量控制计划表
序号 监测项目 质控措施 评价指标 实施频次 控制比例 实施部门/单位 实施时间 实施情况 备 注
填表说明:监测项目—指具体分析项目;质控措施—指密码标准样品、平行样、加标回收、全程序空白样、现场空白样品、室内空白样品、比对和样品复 测等其中任何一种;评价指标—指用保证值±不确定度、相对误差、相对偏差、加标回收率或检出限等指标进行合格性评价的判断依据。
填表人:
质量负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-025 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
内部质量控制数据统计表
序号
监测项目 名称
测试日期 室内空白 现场空白 全程序空白 平行样 加标回收 标样/质控样测定 比对 样品复测 数量 (对)
合格率 (%)
数量 (对)
合格率 (%)
数量 (对)
合格率 (%)
总数 合格率 (%)
总数 合格率 (%)
总数 合格率 (%)
总数 合格率 (%)
总数 合格率 (%)
合 计
注:若为密码样,在数据上加“*”。
填表人:
审核人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-026 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
质量监督记录表(现场)
被监督人员
质量监督员
监督实施地点
监督实施时间
监测项目类别 □地表水 □环境空气 □土壤
采 样 及 现 场 监 测 质 量 监 督 内 容 □1.
监测人员持证情况:
□2.
监测仪器设备情况(检定/校准、状态、校正等):
□3.
监测场所和环境条件监控情况:
□4.
监测方法执行情况:
□5.
采样及现场监测情况 (1)监测点位(断面):
(2)采样过程:
(3)测试过程:
(4)质控措施:
□6.
样品保存、运输、交接与流转:
(1)样品保存:
(2)样品运输:
(3)样品交接:
(4)样品流转:
□7.
记录:
□8.
其他:
监督结论
纠正情况 及建议
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-027 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
质量监督记录表(实验室)
被监督人员
质量监督员
监督实施地点
监督实施时间
监测项目类别 □地表水 □环境空气 □土壤
实 验 室 分 析 质 量 监 督 内 容 □1.
监测人员持证情况:
□2.
监测仪器设备情况(检定/校准、状态、校正等):
□3.
分析场所和环境条件监控情况:
□4.
监测方法符合情况:
□5.
仪器设备操作情况; □6.
样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况:
□7.
分析测试情况:
□8.
质量控制实施情况:
□9.
数据处理及判定:
□10.
结果报告的出具情况:
□11.
原始记录:
□12.
其他:
监督结论
纠正情况及 建议
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-028 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表
部门
日期
不符合/潜在不符合实施描述:
□不符合 □潜在不符合
提出人:□监督员
□内审员
□其他人员
部门负责人:
年
月
日 不符合/潜在不符合的来源:
□内部质量监督 □申诉、投诉 □内部审核 □比对和能力验证 □外部审核 □外部质量监督 □管理评审 □其他
不符合严重性评价:□轻微 □一般 □严重 拟采取措施:□仅纠正 □有后续纠正措施 □有后续预防措施 原因分析:
部门负责人:
年
月
日 不符合纠正结果:
部门负责人:
年
月
日 拟定的后续纠正/预防措施:
预定完成日期:
部门负责人:
年
月
日 提出人:
年 月 日 纠正/预防措施实施情况:
实施人员:
年 月 日 部门负责人:
年
月
日 跟踪检查确认:
验证人:
年
月
日 确认意见:
质量负责人:
年
月
日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-029 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
申诉和投诉处理表
申诉/投诉方
记录人员
申诉/投诉人
受理日期
申诉/投诉方式
受理登记号
申诉/投诉人 联系方式 地址:
电话:
被申诉/投诉的 部门或个人
申诉/投诉的内容:
受理意见:
部门负责人:
年
月
日 申诉/投诉调查:
调查人:
年
月
日 处理意见:
部门负责人:
年
月
日
技术负责人(若有复检时):
年 月 日 办结情况:
质量负责人:
年
月
日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-030 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
内部审核计划表
被审核部门
审核类型
□年度审核 □监测任务审核
审核要素
审核方法
审核组成员 及分工
审核时间 安排
编制人:
批准人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-031 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
内部审核报告
审核类型
□年度审核 □监测任务审核
审核范围
审核依据
受审部门 审核时间 内审组长 内审员
审核过程
审核结果
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-031 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
内部审核报告(续)
体系运行情况 综合评价
存在的主要问题
纠正/预防 措施要求
备 注
编制人:
质量负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-032 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
管理评审计划表
评审主持人
参加人员
评审地点
评审时间
评审类型
□年度审核 □监测任务审核
评审内容
评审前期准备工作 及责任分工
编制人:
批准人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-033 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
管理评审报告
评审日期
地点
主持人
评审类型 □年度审核 □监测任务审核
参加人员
提交管理评审 审议的内容
评审意见 和结论
纠正及改进 措施
跟踪验证事项
编制人:
批准人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-034 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
使用受控标准和规范汇总表
序号 标准和规范名称 编号 实施日期 备注
注:此表中仅填写与监测任务中直接使用的受控标准和规范信息。
填表人:
负责人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-035 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
附加体系文件修订申请/审批表
文件名称
文件编号
提出部门/人
新建/更改人
更改原因及编制依据:
申请日期:
年
月
日 待修改条款内容 建议修改后条款内容
更改日期:
年
月
日 审核意见:
审核人:
年
月
日 审批意见:
批准人:
年
月
日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-036 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
监测资料移交清单
序号 监测资料名称 页数 份数 备 注
注:此表应包含监测任务完成时(或据委托方要求)监测机构移交给委托方的全部资料。
监测机构移交人:
委托方接收人:
年 月 日 年 月 日
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
质量体系评审表
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
1 监测机构
1 1-1 监测机构依法设立,能够承担相应的法 律责任。为独立法人或其授权的部门。
2 1-2 独立完成监测任务和独立对外行文。
3 1-3 有独立帐目或财务独立核算。
4
1-4 保证不参与任何有损于监测结果判断 独立性和诚信度的活动。
5
1-5 保守监测活动中所知悉的国家秘密、 商业秘密和技术秘密。
6
1-6 明确其内部组织机构设置、职责以及 质量管理、技术运作和支持服务之间 的关系。
7
1-7 关键岗位人员应有任命文件,必要时 指定代理人。
8
1-8 具有满足监测任务所需要的监测设 施、条件、仪器设备和人员等技术条 件和能力。
2 人员
9
2-1 具有与其承担的监测任务相适应的技 术人员和管理人员,人员数量和能力 应满足监测任务需要。
10
2-2 所有相关人员均应与监测机构建立劳 动关系,并只能在本监测机构从业。
11
2-3 所有人员应理解所承担监测任务的重 要性及与其他人员工作的相关性,明 确实现质量目标的职责,熟悉质量体 系要求。
12
2-4 监测人员应掌握监测技能,并持证上 岗;应对其进行能力确认和考核。
13
2-5 制定培训计划,并有实施记录。应对 培训效果进行评价。
14
2-6 建立人员技术档案,保留相关授权、 能力确认与考核、教育、资格、培训、
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
技能、经历和监督的记录。
15 2-7 承担具体监测任务的人员应报委托方 备案。
3 监测设施和环境
16
3-1 具有独立、固定的监测和工作场所。
若为租赁或借用场所,应具有管理权 和使用权且有合同,租赁期应大于监 测任务周期。
17 3-2 设施和环境条件均应满足监测仪器和 监测方法所需的技术要求。
18
3-3 监测区域应有明显标识,对相互有影 响的活动区域进行有效隔离,防止交 叉污染。
19 3-4 对可能影响监测结果质量的监测环境 条件,应进行识别、监控和记录。
20
3-5 配置合适的排风系统,配备必要的防 护和处置措施,保证化学品、废弃物、 火、电、气、雷和高空作业等的安全。
21
3-6 自动监测站房等远离工作场所、相对 固定的监测设施,应有定期巡查制度 和远程监控措施。其设施和环境条件 应符合相关文件和技术规范要求。
22
3-7 现场监测其场地、设施和环境条件应 符合监测技术要求。应有安全防护设 施。
4 监测仪器设备
23
4-1 配备监测活动所必需、数量充足的仪 器设备(含辅助仪器设备)和标准物 质。所有仪器设备的技术指标应满足 监测方法的要求。
24
4-2 对仪器设备的存放、使用、维护、维 修和性能确认等进行有效控制。
25
4-3 制定仪器设备量值溯源计划。并对溯 源结论/结果给予确认。当校准产生一 组修正因子时,应确保监测数据得到 及时修正和正确应用。
26
4-4 制定仪器设备期间核查计划。定期进 行期间核查。
27 4-5 制定仪器设备操作规程和维护规程
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
等,并受控和便于取用,以保证正确 操作。
28
4-6 所有仪器设备均应有唯一性标识、管 理卡和状态标识。
29 4-7 大型仪器设备应由授权的人员操作。
30
4-8 保存仪器设备全部相关记录,并建立 一台一档仪器设备档案。
31
4-9 仪器设备使用前后应进行性能确认或 核查。
32
4-10 对租赁或借用仪器设备,应签订相关 合同,保证在整个监测任务完成期内 的使用权和管理权。
33
4-11 使用委托方的自动监测仪器设备开展 监测活动时,应有交接记录。
34
4-12 使用能溯源到国家/国际计量基准或 国家/国际有证标准物质。必要时,对 标准物质进行期间核查,以维持其可 信度。
5 质量体系
35
5-1 签署“自我声明”有效运行质量体系, 遵守并执行质量体系文件。
36
5-2 编制和批准发布《附加体系文件》。需 要时及时修订。
37
5-3 对质量体系进行宣贯,确保传达至有 关人员,使其理解和执行。
38
5-4 有效控制质量体系运作的质量活动和 技术活动的各个环节。
39 5-5 采取措施确保质量体系得到持续改进。
6 监测活动
6.1 合同评审
40
6.1-1 签订合同前对完成监测任务所需能 力、资源和服务的可行性和有效性进 行全面评价和判断。
41
6.1-2 合同评审内容应包括:监测人员、监 测设施和环境条件、监测项目、监测
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
方法、仪器设备、标准物质、经费、 时限、分包和委托方的特殊要求等。
42
6.1-3 评审应形成明确的结论。合同评审合 格后,才可开展监测活动。
43
6.1-4 当监测资源和条件临时变故不能完全 满足监测要求时,必须采取必要措施 予以解决,并重新进行评审。
44
6.1-5 若为阶段性监测任务,需在监测任务 完成周期内增加合同评审次数。
45
6.1-6 偏离合同约定的,且偏离申请得到书 面同意后,予以实施。
6.2 分包
46 6.2-1 分包须经委托方书面同意后,方可实施。
47
6.2-2 分包仅限于监测机构的监测能力出现 临时性不符合的情况,包括:监测设 施、监测环境、仪器设备和人员等。
48
6.2-3 选择通过资质认定并有能力完成分包 项目的监测机构作为分包方。分包方 不得进行二次分包。
49
6.2-4 对分包工作质量负责,对分包方的工 作质量进行监督和控制。
50
6.2-5 分包方应出具正式的监测报告;监测 机构出具的监测报告中应标注分包情 况及其监测结果。
51
6.2-6 保存所有合格分包方的资质认定证书 和证书附表等证明性材料、评价记录 和对分包方的监督记录等。
6.3 服务和供应品采购
52
6.3-1 服务和供应品采购之前,应对服务和 供应商的资质和服务质量进行调研和 评价。
53
6.3-2 优先选择“合格服务和供应商汇总表” 中的服务和供应商。
54
6.3-3 对服务和供应品质量有明确的验收要 求,并进行验收。
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
55
6.3-4 定期对已经采购的服务和供应商服务 质量进行评价。
6.4 监测方法
56
6.4-1 应使用合同中指定的监测方法。
监测方法可选择时,应优先选用国家 标准方法和行业标准方法。
57
6.4-2 监测方法应受控管理、便于取用,必 须为有效版本。
58
6.4-3 对监测任务中需要使用的全部监测方 法进行证实。
59
6.4-4 只有当监测方法自身存在明显技术缺 陷时,才允许发生方法偏离。方法偏 离必须经过确认,并得到委托方书面 批准。
60
6.4-5 对监测方法证实和方法偏离确认进行 评审。
6.5 采样和样品管理
61
6.5-1 根据监测任务要求、委托方需求、样 品采集和现场监测技术规则制定采样 方案。
62
6.5-2 样品采集依据相关技术方法和采样方 案实施,确保样品的代表性、有效性 和完整性。
63
6.5-3 按规定要求选择采样容器、保存剂或 固定剂。需单独采集的水样,应按要 求独立采集。
64
6.5-4 需要进行现场测定的项目,依据监测 方法和相关程序文件要求进行。
65
6.5-5 现场采样必须两人以上(含两人)。应 完整填写现场监测记录表并签名确认。
66
6.5-6 在高温、高空、海洋和河流等危险场所 进行监测时,应采取有效的安全措施。
67
6.5-7 样品从采集到实验室测试、样品处置 完毕全过程应受控,避免样品在流转 过程中损失、污染、变质(变性)或 混淆。
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注 68
6.5-8 有样品的唯一标识系统,确保样品在 流转过程中自始至终不会发生混淆。
69
6.5-9 样品的测试状态标识用“待测”、“测 毕”和“留样”三种状态表示。
70
6.5-10 需留样保存和分样保存的样品应妥善 保管,保存时间不超过规定期限。
71 6.5-11 设置符合样品保存条件的测试状态区域。
72
6.5-12 样品的处置必须符合环境保护的相关 规定,不得污染环境。
6.6 样品测试
73
6.6-1 样品测试所需的设施、环境、仪器设 备、实验器皿、实验用水、化学试剂 和标准物质等满足样品测试的技术要 求。
74
6.6-2 样品测试人员应经培训考核合格,持 证上岗。
75
6.6-3 严格按照监测方法的规定实施样品制备, 包括样品的保存、风干、粉碎和制样等环 节。
76
6.6-4 严格按照监测方法的规定对样品进行 前处理。
77
6.6-5 按照委托方规定的监测方法进行分析 测试。
78
6.6-6 分析测试使用的仪器设备(包括辅助 设备)性能指标要满足监测方法和质 量标准的要求,并经检定或校准,且 在有效期内。
79
6.6-7 样品分析测试过程中应采取安全防护 措施保证人员安全。
6.7 监测报告
80
6.7-1 监测报告应包括所用监测方法、评价 依据和监测结果,必要时根据监测结 果做出符合性判断(结论)。结果表述 应准确、清晰、明确、客观、真实, 易于理解。委托方有特殊要求的除外。
81 6.7-2 报告中使用法定计量单位。
82 6.7-3 监测报告应包括以下信息
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
应必要、完整。在含有采样环节的监 测报告,还应包括采样信息,如点位、 采样方法、环境条件和日期等,必要 时,应附示意图或照片。
83
6.7-4 监测报告对监测方法(包括采样方法)
的任何偏离、分包事宜以及其他任何可 能影响监测结果解释的信息做出说明。
84 6.7-5 监测报告由授权签字人签发。
85
6.7-6 报告编制人和审核人应具有相应的技 术能力,熟悉相关标准规范要求、掌 握环境监测综合评价技术、明确委托 的内容和要求等,审核人还判断数据 正确性、方法有效性和报告内容完整 性等的综合能力。
86
6.7-7 监测报告应直接发送给委托方或委托 方指定的代表,未经委托方书面授权, 不得将报告发送给任何第三方。
87
6.7-8 监测报告发出后需要修改或增补时, 对于影响监测结论的修改或增补,书 面通知用户并将原监测报告收回。更 改后报告应符合相关规定。
7 内部质量管理
7.1 内部质量控制
88
7.1-1 每项监测任务均应有内部质量控制计 划,多年度的监测任务还应有年度计划。
89 7.1-2 内部质量控制包括多种方法和措施。
90
7.1-3 每项质量控制措施实施后,对质量控 制结果进行分析和评价,确认所控制 环节的合理性和有效性。
91
7.1-4 定期对质量控制结果进行汇总、评价 和总结。
92
7.1-5 按照监测任务周期,针对每项监测任 务均编写内部质量控制总结报告。多 年度的监测任务,应有年度总结。
7.2 内部质量监督
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
93
7.2-1 有足够数量且熟悉监测方法、程序、 目的和结果评价的质量监督员,对从 事监测活动的监测人员进行监督。
94 7.2-2 质量监督员有任命文件。
95
7.2-3 每项监测任务均有质量监督计划。监 督计划应与监测任务周期和任务量相 匹配,覆盖监测活动的全过程。
96
7.2-4 承担监测任务的所有监测人员均应受 到质量监督,重点监督在培、新上岗、 转岗等岗位人员。
97 7.2-5 根据质量监督结果编写质量监督报告。
7.3 不符合工作处理
98
7.3-1 在监测工作中,及时和正确识别不符 合工作。
99 7.3-2 对不符合工作采取纠正和纠正措施。
100
7.3-3 在确定了存在潜在不符合时,采取预 防措施,减少类似不符合情况再度发 生的可能性。
101
7.3-4 对不符合工作的纠正效果、纠正措施和 预防措施的有效性均需进行跟踪验证。
7.4 申诉和投诉
102
7.4-1 受理各方对完成监测任务过程中和监 测结果提出的申诉和投诉以及其他不 满意的信息。
103
7.4-2 针对申诉和投诉事项进行调查和原因 分析,确定其真实性,并给予解决和 意见回复。
104
7.4-3 与申诉和投诉事件有直接利害关系的 人员,均应回避。
105
7.4-4 调查结果、处理情况应以书面形式及 时反馈给委托方。
106 7.4-5 保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
7.5 内部审核
107
7.5-1 定期对质量体系运行的符合性进行内 部审核。
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
内部审核频次与监测任务相对应,每
项监测任务完成期间,均应针对监测 108 7.5-2 任务开展至少一次专项内部审核。若
为多年度的监测任务,还应有年度内
部审核。
制定内部审核计划。内部审核计划应
覆盖质量体系的全部要素和监测任务 109 7.5-3 所涉及的场所、部门、人员和上一次
监测任务内部审核中发现的不符合项
等内容。
110
7.5-4 内部审核应由内审员承担,并尽可能 独立于被审核工作。
111
7.5-5 内部审核中发现并确认的不符合项, 应分析原因,采取纠正或预防措施。
112
7.5-6 内部审核后应对各项纠正或预防措施 进行跟踪验证。
113
7.5-7 内部审核完成后,应编写“内部审核 报告”。
7.6 管理评审
为评价环境监测质量体系及其运行情
114 7.6-1 况的适宜性、有效性和规范性,达到 持续改进的目的,应定期组织实施管
理评审。
管理评审的频次一般与内审相同。当
115 7.6-2 出现重大质量事故、发现质量体系不 能有效运行或发生重要变更等特殊情
况时,应组织临时管理评审。
116 7.6-3 制定管理评审计划。
117 7.6-4 管理评审由最高管理者主持。
管理评审的输入包括如下重点活动的
总结和结果评价:日常质量监督、内 118 7.6-5 部审核、外部质量监督、上一次管理 评审、参加能力验证或比对测试、申
诉和投诉、需要解决的问题及改进建
议等方面内容。
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
管理评审输出应包括质量体系有效性
119 7.6-6 和监测过程符合性的改进、满足质量体
系要求的改进及资源需求等方面内容。
管理评审后应形成管理评审报告。落
120 7.6-7 实管理评审中所做的决定,并进行跟
踪验证,达到持续改进目的。
8 文件控制
为保证在质量体系运行和监测活动中
正确使用各类管理和技术文件,防止 121 8-1 使用无效或作废文件,应对监测活动
构成影响的各种文件实施有效管理,
确保文件持续适用。
质量体系文件,与监测任务或监测能
122
8-2 力相关的监测方法和技术规范,对监 测活动构成影响的其他技术类文件均
应受控。
定期审查附加体系文件,进行必要的
123 8-3 修订,以保证持续适用和满足使用的
要求。
124 8-4 受控文件的发放应得到控制。
125
8-5 及时在使用场所收回无效或作废的文 件,以防止误用
126
8-6 所有受控文件均有唯一性标识。文件 的更新和修订状态应被识别。
127
8-7 应对作废文件及时收回、标识、存档 或销毁处理。
128
8-8 对保存在计算机系统中的文件及时备 份、严格控制,确保其安全完整。
利用网络传输监测数据时,应采取切
129 8-9 实可行的保护措施,保证网络安全。
对保护网络安全的设备和软件系统进
行及时的更新和升级。
9 记录
130 9-1 监测活动中形成的质量管理记录和监
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
测原始记录的填写、更改、收集和归 档等环节应得到有效控制。
131
9-2 记录应包含足够的信息,清晰明了, 保证监测过程在尽可能接近原始条件 下能够重现。监测原始记录中还应包 括监测人员和校核人员的签名。
132
9-3 应及时、真实填写记录,不得事后补 填或抄填。记录应使用黑色签字笔填 写,要求字迹端正、清晰。
133
9-4 当记录中出现错误时,应以杠改方式 进行修改,并将正确值填写在其上方。
对所有的改动应有更改人签名或签名 缩写;杠改、签名或签名缩写不能影 响记录中的信息识别。
134
9-5 记录表格中无内容可填的空白栏,应 用“/”或“以下空白”标记。
135
9-6 记录应定期归档,应存放和保存在适 宜环境的设施中,以防止其损坏、失 密和丢失。
136 9-7 电子存储的记录应加以保护及备份。
137 9-8 所有记录应予以安全保护和保密。
10 档案
138
10-1 质量体系运行过程中产生的各种资料 均应归档保存。
139
10-2 应制定归档管理制度或要求,明确各 类档案收集、整理、立卷和保存等环 节的责任人和工作流程。
140
10-3 归档周期与监测任务周期相匹配。每 项监测任务完成后,应及时搜集和归 档保存各类记录和报告等材料。多年 度监测任务,每年至少归档一次。
141
10-4 归档资料应包括:监测技术资料、仪 器设备资料、人员管理资料、质量管
第 页 共 页
GJW-04-2016-ZL-037 监测机构名称:
合同编号:
监测任务名称:
序 号 条 款 号
评审内容 评审意见 符 合 基本 符合 不符合 不适用 备注
理资料等。
142
10-5 形成的光盘、录音带、录像和照片等 材料,应附文字说明和唯一性标识随 材料一并归档。
一...